如果多次测定所获得的结果有符合标准的也有不符合标准的,一般不允许进行求平均值来处理数据。异常值(outlier)的剔除必须有统计学的分析和相应的论证。(这一点使用时要非常慎重!)二、重新取样重新取样重新取样指对已出现不合格结果的样品,按规定的取样规程,从同一批号样品中重新另取的第二组样品,供另外增加化验使用。目的是调查样品可能存在的问题。注:取样时应有足够的量,万一出现OOS结果时以供附加的检验。...
如果多次测定所获得的结果有符合标准的也有不符合标准的,一般不允许进行求平均值来处理数据。异常值(outlier)的剔除必须有统计学的分析和相应的论证。(这一点使用时要非常慎重!)二、重新取样重新取样重新取样指对已出现不合格结果的样品,按规定的取样规程,从同一批号样品中重新另取的第二组样品,供另外增加化验使用。目的是调查样品可能存在的问题。注:取样时应有足够的量,万一出现OOS结果时以供附加的检验。...
如果多次测定所获得的结果有符合标准的也有不符合标准的,一般不允许进行求平均值来处理数据。异常值(outlier)的剔除必须有统计学的分析和相应的论证。(这一点使用时要非常慎重!)二、重新取样重新取样重新取样指对已出现不合格结果的样品,按规定的取样规程,从同一批号样品中重新另取的第二组样品,供另外增加化验使用。目的是调查样品可能存在的问题。注:取样时应有足够的量,万一出现OOS结果时以供附加的检验。...
2709/2810提供了一种评估单阶段或多阶段验收程序的通用方法,该方法根据抽样取样的均值X、标准偏差SD和样本量n,可以估算整批制剂的单片含量,该计算假设含量依据正态分布。在规定的置信水平下,使用来自抽样总体的测试结果分布参数的估计值,计算通过验收程序的概率的下限。...
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