ASTM F1980-02
无菌医疗设备包装的加速老化的标准指南

Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Medical Device Packages


说明:

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标准号
ASTM F1980-02
发布
2002年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F1980-07
当前最新
ASTM F1980-21
 
 
1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息,以快速确定由于时间的推移和环境影响对包装的无菌完整性及其组件包装材料的物理特性产生的影响(如果有)。 1.2 使用本指南获得的信息可用于支持医疗器械包装的有效期声明。1.3 加速老化指南整体上涉及初级医疗包装,但不涉及新产品开发可能需要的包装和产品相互作用或兼容性。封装和产品的兼容性和相互作用应在封装设计之前作为材...

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