EN ISO 11138-1:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 ISO 11138-1-2006;-1997

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements


哪些标准引用了EN ISO 11138-1:2006

 

NF S98-012*NF EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求NF S98-015*NF EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.试验方法和要求BS EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.要求和试验方法BS EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法GOST R ISO 25424-2013 医疗器械的灭菌. 低温蒸汽和甲醛医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求DIN EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011BS EN ISO 25424:2011 医疗设备消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗设备消毒流程的开发,确认和常规控制要求GOST EN 14180-2011 医学用途灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求DIN EN 14180:2010 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2003+A2-2009ISO 25424:2009 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求BS EN 14180:2003+A2:2009 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
标准号
EN ISO 11138-1:2006
发布
2006年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 11138-1:2017
当前最新
EN ISO 11138-1:2017
 
 
1.1 总则 1.1.1 ISO 11138 本部分规定了用于灭菌过程验证和常规监测的生物指示剂（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、测试方法和性能特征的一般要求。 1.1.2 ISO 11138的本部分规定了适用于ISO 11138所有后续部分的基本和通用要求。 特定指定过程的生物指示剂的要求在ISO 11138的后续部分中提供。 如果没有提供具...

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NF S98-012*NF EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求 NF S98-015*NF EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.试验方法和要求 BS EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.要求和试验方法 BS EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验 EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法 GOST R ISO 25424-2013 医疗器械的灭菌. 低温蒸汽和甲醛医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求 DIN EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011 BS EN ISO 25424:2011 医疗设备消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗设备消毒流程的开发,确认和常规控制要求 GOST EN 14180-2011 医学用途灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求 DIN EN 14180:2010 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2003+A2-2009


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