EN ISO 11138-1:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 ISO 11138-1-2006;-1997

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements

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标准号: EN ISO 11138-1:2006
发布: 2006年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 11138-1:2017
当前最新: EN ISO 11138-1:2017

适用范围: 1.1 总则 1.1.1 ISO 11138 本部分规定了用于灭菌过程验证和常规监测的生物指示剂（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、测试方法和性能特征的一般要求。
1.1.2 ISO 11138的本部分规定了适用于ISO 11138所有后续部分的基本和通用要求。特定指定过程的生物指示剂的要求在ISO 11138的后续部分中提供。如果没有提供具体的后续部分，本部分适用。注：国家或地区法规

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