3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开展。 ...
声明表示,如能全力推进,该试验将募集多达2万名参与者,包括已感染艾滋病病毒但未感染结核菌的人群,覆盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南七个国家60个试验点。参与者将在双盲试验中接种M72/AS01E疫苗或安慰剂,这意味着无论是试验参与者还是临床研究人员,都不知道受试者接种的是疫苗或是安慰剂。这种方法被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金标准。...
此外,pimodivir与oseltamivir(OST)联合用药可将病毒载量降低至更低水平。 pimodivir 3期研究旨在2个3期试验中评价pimodivir联合标准护理(SOC)治疗住院的青少年、成人和老年甲型流感感染患者(NCT03376321,简称3001)、治疗有可能出现并发症的门诊青少年、成人和老年甲型流感感染患者(NCT03381196,称为3002)的安全性和有效性。...
2月26日,吉利德宣布启动2项III期临床试验,分别评估瑞德西韦治疗中度、重度COVID-19成人患者的安全性和有效性。这些随机、开放标签、多中心试验将在主要分布在亚洲国家的医疗中心以及全球其他确诊病例数量众多的国家招募大约1000例患者(中度400例,重度600例),评估静脉注射瑞德西韦2种不同的给药持续时间(5天,10天;第1天200mg,其余天100mg)。 ...
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