ASTM E2613-08由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2008。
ASTM E2613-08 在中国标准分类中归属于: Y43 牙膏、肥皂、洗涤剂。
该体内程序旨在测试卫生洗手液或洗手液消除实验污染的手上的真菌污染的能力。由于两个拇指垫和所有八个指垫可用于任何给定的测试,因此它允许合并输入控制(两个),控制接种物干燥后剩余的测试真菌的活细胞(两个),用对照或参考溶液处理后消除的真菌细胞(两次),最多重复四次,以评估受试制剂的真菌消除效率。完成一项测试所需的测试真菌悬浮液不超过 100 L。虽然该测试方法设计用于真菌,但也存在类似的 ASTM 标准用于测试病毒(测试方法 E 1838)和营养细菌(测试方法 E 2276)。通过用纸、布或热空气干燥洗过的手,可以进一步减少洗手后残留在手上的传染性微生物 (5)。因此,未包括在接触对照或测试溶液后干燥指垫的步骤,以避免干燥过程本身去除真菌。该测试方法不适用于测试外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。接种物干燥后,每个指垫上活真菌的污染水平应至少为 104 CFU,以便通过以下测试配方检测到测试生物体活力滴度最多 4-log10 的降低。本次测试的条件。这本身并不代表产品性能标准,产品性能标准可能会根据司法管辖区和所评估配方的性质而有所不同。
1.1 本测试方法旨在评估卫生洗手液和洗手液降低手部真菌污染水平的能力 (3)。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏(测试方法 E 1115)或术前皮肤准备(测试方法 E 1173)。
1.2 执行此程序需要了解有关人体实验的法规。
1.3 测试方法应由受过微生物学培训的人员在设计和装备用于生物安全 2 级 (4) 感染性病原体工作的设施中执行。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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