EN ISO 7396-1:2007
医疗气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统[被代替:CEN EN 737-3]

Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum Incorporates Amendment A2: 2010 [Superseded: CEN EN 737-3]

2019-02

EN ISO 7396-1:2007 发布历史

EN ISO 7396-1:2007由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2007-04-01。

EN ISO 7396-1:2007 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

EN ISO 7396-1:2007 医疗气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统[被代替:CEN EN 737-3]的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 。

EN ISO 7396-1:2007 发布之时，引用了标准

  • EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013*， 2013-09-01 更新
  • EN 13348 铜和铜合金-医用气体或真空用无缝圆形铜管*， 2016-06-01 更新
  • EN 286-1 装空气或氮气用简便的非用火加热的压力容器规范.第1部分:设计、生产和试验 包含修改件A2,2005
  • IEC 60601-1-8 医疗电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电子系统的报警系统通用要求,试验和导则*， 2012-11-01 更新
  • ISO 10083 医用气体管道系统用浓缩氧气供应系统
  • ISO 10524-2 医用气体用压力调节器.第2部分:进气压力调节器和线性压力调节器*， 2017-12-31 更新
  • ISO 11197 医疗单位*， 2019-11-07 更新
  • ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理*， 2019-12-10 更新
  • ISO 15001:2003 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
  • ISO 21969 与医疗气体系统一起使用的高压柔性连接*， 2009-10-01 更新
  • ISO 3746 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的包络测量面的测定方法*， 2010-12-01 更新
  • ISO 5359 麻醉和呼吸设备 用于医用气体的低压软管组件 修改件1*， 2014-01-01 更新
  • ISO 8573-1:2001 压缩空气 第1部分:杂质和质量等级
  • ISO 9170-1 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备*， 2017-07-01 更新

* 在 EN ISO 7396-1:2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 7396-1:2007的历代版本如下：

  • 2019年 EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 医疗气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统 包含修改件A1,2019
  • 2016年 EN ISO 7396-1:2016 医疗气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统
  • 2007年 EN ISO 7396-1:2007 医疗气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统[被代替:CEN EN 737-3]

 

ISO 7396 的这一部分规定了医疗机构中压缩医用气体、手术工具驱动气体和真空管道系统的设计、安装、功能、性能、文件记录、测试和调试要求，以确保持续输送正确的气体和供应来自管道系统的真空。 它包括对供应系统、管道分配系统、控制系统、监控和报警系统以及不同气体系统组件之间的不可互换性的要求。 ISO 7396 的本部分适用于： a) 用于以下医用气体的管道系统： 　——氧气； 　——一氧化二氮； 　——(*) 富氧空气； 　——二氧化碳; 　——氧气/一氧化二氮混合物（见注1）； b) 以下气体的管道系统： 　——(*) 富氧空气； 　——用于驱动手术工具的空气； 　——用于驱动手术工具的氮气； c) 真空管道系统。 ISO 7396 的这一部分也适用于： 　——现有管道分配系统的扩展； 　——修改现有的管道分配系统； 　——修改或更换供应系统或供应来源。 注 1：地区或国家法规可能禁止在医用气体管道系统中分配氧气/一氧化二氮混合物。 (*) 注 2 EN 14931 [23] 定义了特定应用的附加或替代要求，特别是对高压舱加压和驱动其他连接服务所需的压缩空气的流量和压力，以及管理的氧气和其他处理气体的流量和压力。 患者。

标准号
EN ISO 7396-1:2007
发布
2007年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 7396-1:2016
当前最新
EN ISO 7396-1:2016/A1:2019
 
 
引用标准
EN 1041 EN 13348 EN 286-1 IEC 60601-1-8 ISO 10083 ISO 10524-2 ISO 11197 ISO 14971 ISO 15001:2003 ISO 21969 ISO 3746 ISO 5359 ISO 8573-1:2001 ISO 9170-1

EN ISO 7396-1:2007相似标准

GOST R ISO 7396-1-2011 医疗气体管道系统. 第1部分. 压缩医疗气体和真空管道系统 EN ISO 7396-1:2016 医疗气体管道系统.第1部分:压缩医疗气体和真空用管道系统 NF S95-155:2000 医疗用气体管道系统.第3部分:压缩医疗用气体管道和真空管道 NF S95-155-1*NF EN ISO 7396-1:2016 医疗用气体管道系统.第1部分:压缩的医疗气体管道系统和真空管道系统 BS EN 737-3:2000 医疗用气体管道系统.压缩医疗气体和真空管道

推荐

标准│国家标准委批准296项国家标准，多项涉及检测

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求部分代替： GB 18279-20002017-01-0190GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南部分代替： GB 18279-20002017-07-0191GB 18281.1-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则GB 18281.1...

国标委发布296项国家标准

01106GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求部分代替： GB/T 19633-20052016-09-01107GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求部分代替： GB/T 19633-20052016-09-01108GB/T 19769.1-2015功能块 第1部分：结构GB...

危险废物处理工艺流程图及细分工艺流程图详解及最新危险废物标识标签

2.3 膏状废物的预处理桶装废液与罐车废液通过真空系统和泵送系统输送至废液储罐中贮存。低热值废液焚烧前需通过配伍混匀， 调整热值和酸碱性。废液的配伍混匀在中和均质槽中进行。均质槽设置两个，带防爆搅拌器及夹套伴热，低热值废液储罐可通过管道自流至均质槽中。...

科学实验室建筑设计行业标准

N、制冷机房的平面与空间和制冷系统管路的输送能力应为科学实验建筑的改建和扩建提供一定的余量。 第七、气体管道一般规定A、本章规定适用于压力不大于0.8MPa的氢气、氧气、氮气、煤气、压缩空气和真空等实验室内气体管道设计。B、气体管道设计除应按现行的《城镇燃气设计规范》、《工业企业煤气安全规程》、《氧气站设计规范》、《氢气使用安全技术规程》等的规定执行外，尚应符合本规范的规定。...

谁引用了EN ISO 7396-1:2007 更多引用

BS EN 13348:2016 铜及铜合金 用于医用气体或真空的无缝圆形铜管 NF S95-210-1:2014 营救设备.婴儿保育箱的运输.第1部分:接口条件 DIN EN 13976-1:2011 营救系统.婴儿保育箱的运输.第1部分:接口条件;德文版本EN 13976-1-2011 BS EN 13976-1:2011 救护系统.婴儿保温箱的运输.接口条件 DIN EN 13544-1:2009 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件,德文版本EN 13544-1:2007+A1:2009 BS EN 13718-2:2008 医疗车辆及其设备.空中救护机.空中救护机的操作和技术要求


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号