DIN EN ISO 10993-1:2009
医疗设备的生物评估.第1部分:评估和测试(ISO 10993-1:2003),DIN EN ISO 10993-1:2009-10的英文版本

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003); German version EN ISO 10993-1:2009

作废

标准号: DIN EN ISO 10993-1:2009
发布: 2009年
发布单位: 德国标准化学会
替代标准: DIN EN ISO 10993-1:2010
当前最新: DIN EN ISO 10993-1:2021; DIN EN ISO 10993-1:2017; DIN EN ISO 10993-1:2021-05; DIN EN ISO 10993-1:2010

适用范围: ISO 10993 的这一部分描述了 a) 医疗器械生物学评价的一般原则； b) 根据设备与身体接触的性质和持续时间对设备进行分类； c) 选择适当的测试。 ISO 10993 的这一部分不涵盖不直接或间接接触患者身体的材料和设备的测试，也不涵盖因任何机械故障而产生的生物危害。注：ISO 10993 的其他部分涵盖了特定测试（另请参见 A.2 中的基本原理）。

DIN EN ISO 10993-1:2009相似标准

DIN EN ISO 10993-5:2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10 DIN EN ISO 10993-4:2009 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本 DIN EN ISO 10993-1 Berichtigung 1:1999 医疗器械的生物学评估第1部分：评估和测试 (ISO 10993-1: 1997) DIN EN ISO 10993-15:2009 医疗设备的生物评估.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性(ISO 10993-15:2000,DIN EN ISO 10993-15:2009-10的英文版本) DIN EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020

推荐

生物毒性标准汇总

.水有机物试验方法.生物测定(L组).第3部分:活性污泥微生物的脱氢酶活性抑制评估毒性试验(TTC-Test)(L 3) 　　DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10 　　DIN EN ISO 20079-2006 水质.测定水质和污水毒性对浮萍生物...

谁引用了DIN EN ISO 10993-1:2009 更多引用

DIN EN ISO 3826-4:2015 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器. 第4部分: 集成功能脱落血包系统 (ISO 3826-4-2015); 德文版本EN ISO 3826-4-2015

Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号