贴剂的保护层、活性成分不能透 过，通常水也不能透过。根据需要，贴剂可使用药物贮库、控释膜或黏附材料。当用于干燥、洁净、完整的皮肤表面，用手或手指轻压，贴剂应能牢牢地 贴于皮肤表面，从皮肤表面除去时应不对皮肤造成损伤，或引起制剂从背衬层 剥离。贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，并应考虑到对贴剂 局部刺激性和药物性质的影响。...
6.2 气路控制系统、内部管路和进样口污染对基线的影响6.2.1 气路控制系统和内部管路密封连接件对基线的影响 目前，多数国产气相色谱仪器在连接气路控制系统（稳压阀、稳流阀、背压阀和针型阀等）和进样口、检测器时，一般使用橡胶O型圈进行密封。...
此外还应对可能影响产品质量的因素进行考察，如原辅料挥发或迁移引起的处方变化，原料药析晶或热力学活性的其它变化，辅料性质的变化。研究者应进行充分的风险评估，并在关键时间点开展相关检查除常规稳定性考察，研究者可根据品种特点进行挑战试验，包括温度偏移、冻融循环、晶种作用等。此外，可进行使用中光稳定性试验，具体取决于背衬膜的不透明性、贴附时间以及使用时预期的光线暴露【3】。...
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