DIN EN ISO 11737-1:2009
医疗设备的消毒.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2006)(包括勘误表AC-2009).英文版本DIN EN ISO 11737-1-2009-09
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006) (includes Corrigendum AC:2009); English version of DIN EN ISO 11737-1:2009-09
- 标准号
- DIN EN ISO 11737-1:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11737-1 E:2016
- 当前最新
- DIN EN ISO 11737-1:2021
- DIN EN ISO 11737-1:2018
- DIN EN ISO 11737-1:2021-10
- 引用标准
- ISO 10012 ISO 13485:2003 ISO/IEC 17025:2005
- 适用范围
- ISO 11737 的这一部分规定了医疗器械、组件、原材料或包装上或其中活微生物种群的计数和微生物特征的要求并提供指导。注 1：微生物表征的性质和范围取决于生物负载数据的预期用途。 ISO 11737 的这一部分没有规定病毒或原生动物污染物的计数或识别要求。注 2 此外，ISO 11737 本部分规定的要求并非旨在解决海绵状脑病病原体的去除和检测，例如痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。 ISO 11737 的这一部分没有规定医疗器械制造环境的微生物监测要求。
DIN EN ISO 11737-1:2009相似标准
NS-EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2006)
UNE-EN ISO 11737-1:2007 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006）
LST EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006）
AENOR UNE-EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物种群的测定 (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)
LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007）