DIN EN ISO 10993-5:2009
医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009); English version of DIN EN ISO 10993-5:2009-10

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标准号

DIN EN ISO 10993-5:2009

发布

2009年

发布单位

德国标准化学会

当前最新

DIN EN ISO 10993-5:2009

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-12

被代替标准

DIN EN ISO 10993-5:2007

适用范围

This part of ISO 10993 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion. These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.

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