ISO 10651-6:2004
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持设备
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices
ISO 10651-6:2004 发布历史
ISO 10651-6:2004由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2004-07。
ISO 10651-6:2004 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
ISO 10651-6:2004 发布之时，引用了标准
- IEC 60079-4 爆炸性气体环境用电气设备 第4部分:引燃温度试验方法 修改1
- IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验
- IEC 60601-1-6 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性*， 2023-07-05 更新
- IEC 60601-1-8:2003 医疗电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
- IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
- ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求*， 2009-10-01 更新
- ISO 15001 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性*， 2010-06-01 更新
- ISO 15223:2000 医疗器械 用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号
- ISO 32 医用气瓶 瓶内气体识别标志
- ISO 4135 麻醉学词汇*， 2022-01-19 更新
- ISO 5356-1 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套*， 2015-03-01 更新
- ISO 5356-2 麻醉和呼吸设备.锥形连接器.第2部分:螺纹承重连接器.修改件1*， 2019-07-29 更新
- ISO 5359 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件.修改件1*， 2017-07-01 更新
- ISO 5362 麻醉气囊*， 2006-06-01 更新
- ISO 5367 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器*， 2014-10-01 更新
- ISO 7396-1 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统.修改件1*， 2017-12-01 更新
* 在 ISO 10651-6:2004 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 10651-6:2004的历代版本如下：
- 2004年 ISO 10651-6:2004 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持设备
IEC 60601-1:1988 第 1 条适用，但以下情况除外。 修订：ISO 10651 的这一部分规定了家庭护理通气支持装置的基本安全和基本性能要求，主要用于家庭护理，但也可用于其他地方（例如医疗机构），适用于使用呼吸机的适当患者。 不需要符合 ISO 10651-2 的家庭护理呼吸机。 ISO 10651 本部分的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。
- 标准号
- ISO 10651-6:2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10651-6:2004
- 引用标准
- IEC 60079-4 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8:2003 IEC 60601-1:1988 ISO 14937 ISO 15001 ISO 15223:2000 ISO 32 ISO 4135 ISO 5356-1 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 5367 ISO 7396-1