ISO 10651-6:2004
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持设备
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices
- 标准号
- ISO 10651-6:2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10651-6:2004
- 引用标准
- IEC 60079-4 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8:2003 IEC 60601-1:1988 ISO 14937 ISO 15001 ISO 15223:2000 ISO 32 ISO 4135 ISO 5356-1 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 5367 ISO 7396-1
- 适用范围
- IEC 60601-1:1988 第 1 条适用，但以下情况除外。 修订：ISO 10651 的这一部分规定了家庭护理通气支持装置的基本安全和基本性能要求，主要用于家庭护理，但也可用于其他地方（例如医疗机构），适用于使用呼吸机的适当患者。 不需要符合 ISO 10651-2 的家庭护理呼吸机。 ISO 10651 本部分的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。