BS EN 12006-3:1998+A1:2009
非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.血管内植入物

Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Endovascular devices

2012-03

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BS EN 12006-3:1998+A1:2009

标准号
BS EN 12006-3:1998+A1:2009
发布
1999年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 25539-1:2009
BS EN ISO 25539-2:2009
BS EN ISO 25539-3:2011
当前最新
BS EN ISO 25539-1:2017
BS EN 12006-3:1998+A1:2009
BS EN ISO 25539-2:2009
BS EN ISO 25539-3:2011
 
 
该欧洲标准规定了血管内器械的特殊要求。 在安全方面,除了 EN ISO 14630 之外,该标准还规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 注 1:本标准未涉及血管封堵器。 目前,EN ISO 14630:1997 中规定的要求适用于这些产品。 注 2:由于本标准涵盖的植入物的设计存在差异,并且在某些情况下,由于...

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