BS EN ISO 11138-2:2009
医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

被代替

BS EN ISO 11138-2:2009 发布历史

BS EN ISO 11138-2:2009由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2009-11-30，并于 2009-11-30 实施。

BS EN ISO 11138-2:2009 在中国标准分类中归属于: C05 医学，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

BS EN ISO 11138-2:2009 发布之时，引用了标准

• ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
• ISO 18472 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械*， 2018-07-31 更新

* 在 BS EN ISO 11138-2:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 11138-2:2009的历代版本如下：

• 2017年 BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
• 2009年 BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
• 2006年 BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
• 1998年 BS EN 866-2:1998 试验灭菌器和灭菌过程的生物系统.环氧乙烯灭菌器的特殊要求

ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌剂（纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体）的灭菌器和灭菌过程的性能。 该气体与稀释气体的混合物，灭菌温度在 29 °C 至 65 °C 范围内。 注 1：ISO 11135 规定了环氧乙烷灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可提供工作场所安全要求。

标准号

BS EN ISO 11138-2:2009

发布

2009年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 11138-2:2017

当前最新

BS EN ISO 11138-2:2017

 

 

引用标准

ISO 11138-1:2006 ISO 18472

被代替标准

BS EN ISO 11138-2:2006

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