DIN ISO/TS 11135-2:2010
卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南(ISO/TS 11135-2-2008).德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008,DIN ISO/TS 11135-2-2008-11标准的勘误表.德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); German version CEN ISO/TS 11135-2:2008, Corrigendum to DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; German version CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC

作废

DIN ISO/TS 11135-2:2010 发布历史

DIN ISO/TS 11135-2:2010由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2010-01。

DIN ISO/TS 11135-2:2010 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

DIN ISO/TS 11135-2:2010 发布之时，引用了标准

• ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
• ISO 11140-1:2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
• ISO 11737-1 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1*， 2021-05-19 更新
• ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
• ISO 17664 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息*， 2017-09-30 更新

* 在 DIN ISO/TS 11135-2:2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

DIN ISO/TS 11135-2:2010的历代版本如下：

• 2014年 DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
• 2010年 DIN ISO/TS 11135-2:2010 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南(ISO/TS 11135-2-2008).德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008,DIN ISO/TS 11135-2-2008-11标准的勘误表.德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009
• 2008年 DIN ISO/TS 11135-2:2008 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南

DIN ISO/TS 11135-2:2010 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南(ISO/TS 11135-2-2008).德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008,DIN ISO/TS 11135-2-2008-11标准的勘误表.德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009 于 2014-10-01 变更为 DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014。

本技术规范为 ISO 11135-1:2007 中的要求提供指导。 它不重复要求，也不打算单独使用。 本技术规范涉及工业和医疗保健设施环境中的环氧乙烷灭菌，并承认这两种应用之间的相似点和差异。

标准号

DIN ISO/TS 11135-2:2010

发布

2010年

发布单位

德国标准化学会

替代标准

DIN EN ISO 11135:2014

当前最新

DIN EN ISO 11135:2014

 

 

引用标准

ISO 11135-1:2007 ISO 11138-2:2006 ISO 11140-1:2005 ISO 11737-1 ISO 13485:2003 ISO 17664

推荐