ISO 10993-13:2010
医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices


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ISO 10993-13:2010

标准号
ISO 10993-13:2010
发布
2010年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 10993-13:2010
 
 
引用标准
ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-17 ISO 10993-9 ISO 3696
ISO 10993 的这一部分提供了模拟环境中测试设计的一般要求,用于识别和量化可供临床使用的成品聚合物医疗器械的降解产物。 ISO 10993的这一部分描述了两种产生降解产物的测试方法,作为筛选方法的加速降解测试和模拟环境中的实时降解测试。 对于打算原位聚合的材料,使用凝固或固化的聚合物进行测试。 生成的数据用于聚合物的生物学评估。 ISO 10993...

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