ISO 14602:2010由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2010-04。
ISO 14602:2010 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 14602:2010 非活性外科植入物.骨接合植入物.详细要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 14602:2010 。
本国际标准规定了用于骨缝合术的非主动外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。 除了 ISO 14630 之外,该国际标准还对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息提出了特殊要求。
依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
这为更好预测人体植入物的降解,开发量身定制的植入物材料迈出重要一步。研究结果已发表在《高级材料》杂志上。 镁及其合金正越来越多地用于医学,它可以作为骨外科手术中的植入物材料,例如螺钉或钢板等;也可以作为支架材料,用以扩张在心血管外科中狭窄的冠状血管。 与不锈钢、钛或聚合物制成的常规植入物相比,轻金属具有生物可吸收的优势,因此不需要第二次手术就可以从患者体内取出植入物。...
另外,干酪乳杆菌生物膜中的多糖刺激巨噬细胞分泌大量成骨细胞因子,例如制瘤素M,并改善Ti植入物的骨整合。灭活的益生菌修饰可以成为赋予植入物优异的自我抗菌活性和骨整合能力的有前途的策略。植入物相关的感染和成骨活性不足会导致植入物失效或延迟患者的康复。随之而来的经济负担和身体痛苦变得不可避免。特别是由于骨质疏松,老年人骨折的发生率很高。...
》;YY0017-2008 《骨接合植入物金属接骨板医用接骨板弯曲强度》等多项标准。...
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