依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
支架弯曲测试支架疲劳测试导管拉伸测试导管导丝推送力测试外科植入物测试外科植入物是支撑骨骼系统的植入物,包括用于骨折修复的接骨螺钉、骨板、棒和针以及完整的人工髋关节、膝关节和脊柱组件。外科植入物可以暂时或永久植入体内以帮助患者愈合。根据不同用途,外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械,需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。...
这为更好预测人体植入物的降解,开发量身定制的植入物材料迈出重要一步。研究结果已发表在《高级材料》杂志上。 镁及其合金正越来越多地用于医学,它可以作为骨外科手术中的植入物材料,例如螺钉或钢板等;也可以作为支架材料,用以扩张在心血管外科中狭窄的冠状血管。 与不锈钢、钛或聚合物制成的常规植入物相比,轻金属具有生物可吸收的优势,因此不需要第二次手术就可以从患者体内取出植入物。...
在外科植入物领域如脊椎关节植入物、骨钉、牙种植,固定器械,ITAP植入物,血管支架,ElectroPuls已经积累了相当丰富的经验。英斯特朗在全球27个国家拥有1700名售后服务和技术支持工程师,可提供传感器校准、设备维护和技术培训等专业服务。众所周知,外科植入物属于医疗器械,生产、制造、使用都需要满足十分严格的国家标准。...
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