ISO 7206-4:2010由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2010-06。
ISO 7206-4:2010 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 7206-4:2010 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016 。
ISO 7206的本部分规定了在规定的实验室条件下测定全髋关节假体的带柄股骨部件和单独用于部分髋关节的带柄股骨部件的耐久性能的测试方法。 它还定义了测试条件,以便考虑影响组件的重要参数,并描述如何设置样本进行测试。 此外,ISO 7206 的这一部分规定了根据本文件测试的带柄股骨组件的耐久性极限的测试参数和要求。 规定了耐久性极限试验力的值和相应的负载循环次数。 该测试方法是针对具有对称平面的假体开发的,该假体具有预制的前倾和/或前扭转和/或双曲率的柄。 ISO 7206的这一部分不包括测试后检查试样的方法;这些应由测试实验室和提交测试样本的一方达成一致。 对于模块化带柄股骨组件的测试,指定了测试期间围绕组件的流体。
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34.YY/T 0809.10-2014《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分:组合式股骨头抗静载力测定》 本标准适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接),并适用于金属和非金属材料制成的假体部件。本标准规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。 ...
在21世纪初期得到广泛应用,但由于金属碎屑的产生导致一系列生物学毒性反应,炎性假瘤的形成,金属离子的致癌性、对神经系统、免疫系统及生殖系统的负面影响有使人们在金属界面的选择上面临两难的境地。西京医院骨科关节外科在2007年陆续对部分年轻股骨头坏死患者进行金属对金属大直径全髋关节置换手术,术后患者定期随访。...
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