ISO 7206-4:2010
外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
- 标准号
- ISO 7206-4:2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016
- 当前最新
- ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016
- 引用标准
- ISO 3696 ISO 4965 ISO 7206-1
- 适用范围
- ISO 7206的本部分规定了在规定的实验室条件下测定全髋关节假体的带柄股骨部件和单独用于部分髋关节的带柄股骨部件的耐久性能的测试方法。 它还定义了测试条件，以便考虑影响组件的重要参数，并描述如何设置样本进行测试。 此外，ISO 7206 的这一部分规定了根据本文件测试的带柄股骨组件的耐久性极限的测试参数和要求。 规定了耐久性极限试验力的值和相应的负载循环次数。 该测试方法是针对具有对称平面的假体开发的，该假体具有预制的前倾和/或前扭转和/或双曲率的柄。 ISO 7206的这一部分不包括测试后检查试样的方法；这些应由测试实验室和提交测试样本的一方达成一致。 对于模块化带柄股骨组件的测试，指定了测试期间围绕组件的流体。
ISO 7206-4:2010相似标准
推荐
2018年医疗器械标准制修订 含高通量基因测序仪 液质联用
N2018014-T-tj15非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018015-T-tj16外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法修订推荐性N2018016-T-tj17外科植入物全髋关节假体磨损第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件制定推荐性N2018017-T-tj18外科植入物髋关节假体陶瓷球头抗冲击性能测定方法制定推荐性...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
34.YY/T 0809.10-2014《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定》 本标准适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接)，并适用于金属和非金属材料制成的假体部件。本标准规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。 ...
大直径金属对金属全髋置换假体松动原因分析
在21世纪初期得到广泛应用，但由于金属碎屑的产生导致一系列生物学毒性反应，炎性假瘤的形成，金属离子的致癌性、对神经系统、免疫系统及生殖系统的负面影响有使人们在金属界面的选择上面临两难的境地。西京医院骨科关节外科在2007年陆续对部分年轻股骨头坏死患者进行金属对金属大直径全髋关节置换手术，术后患者定期随访。...