YY/T 1161-2009
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YYT1161-2009, YY1161-2009


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YY/T 1161-2009

标准号
YY/T 1161-2009
别名
YYT1161-2009
YY1161-2009
发布
2009年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1161-2009
 
 
本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原(CA125)试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。 本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

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