IVD篇1用于病毒/病菌/支原体/衣原体检测乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则(2013)乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T1247-2014乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T1248-2014丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T1215-2013丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则...
近日,北京华大吉比爱生物技术有限公司(以下简称华大吉比爱)的两项新品--总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。至此,华大吉比爱磁微粒化学发光平台已全面布局肿瘤标志物筛查,为肿瘤筛查提供全套检测方案及试剂仪器服务。...
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