YY/T 1161-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30,并于 2011-06-01 实施。
YY/T 1161-2009 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 1161-2009 。
本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原(CA125)试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。 本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
1.2仪器和试剂采用安图全自动酶标仪和Roche co base 411全自动化学发光仪,ELISA检测所用试剂盒购买于郑州博赛生物工程股份有限公司,化学发光法检测试剂盒购买于佳业公司,并按照仪器的使用说明及操作步骤规程进行。 ...
)制定推荐性行业标准14甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)制定推荐性行业标准1525—羟基维生素D定量标记免疫分析试剂盒制定推荐性行业标准16肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)制定推荐性行业标准17新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒制定推荐性行业标准18流式细胞仪修订推荐性行业标准19降钙素原定量检测试剂盒制定推荐性行业标准20雌二醇检测试剂盒(化学发光免疫分析法)制定推荐性行业标准...
近日,北京华大吉比爱生物技术有限公司(以下简称华大吉比爱)的两项新品--总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。至此,华大吉比爱磁微粒化学发光平台已全面布局肿瘤标志物筛查,为肿瘤筛查提供全套检测方案及试剂仪器服务。...
酶免疫法主要包括:酶放大免疫法(EMIT)、酶联免疫吸附分析法(ELISA)、微粒子酶免疫分析法(MEIA)、克隆酶免疫分析法(CEDIA)。该法具有灵敏度高、特异性强、快捷、酶标记物稳定、有效期长、自动化、仪器及操作要求较低等优点,但为了保持酶的活性,试剂保存要求较高。3)化学发光免疫法(LIA) 用化学发光反应试剂标记抗原或抗体,经过抗原抗体免疫反应后测定发光强度,进而测定检测药物浓度。...
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