ISO 16428:2005
外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件

Implants for surgery - Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices

ISO 16428:2005 发布历史

ISO 16428:2005由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2005-04。

ISO 16428:2005 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 16428:2005 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 16428:2005 。

ISO 16428:2005 发布之时，引用了标准

• ISO 3696 分析实验室用水 规范和试验方法

ISO 16428:2005的历代版本如下：

• 2005年 ISO 16428:2005 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件

本国际标准规定了用于植入、外科植入物和医疗器械的金属材料测试的标准环境条件。 所描述的测试条件以简化的方式模拟生理条件，控制测试溶液、温度、气氛以及样品大小和溶液体积的比例。 这些环境测试条件可以在必要时与考虑生理环境影响的各种静态或动态测试结合使用。 典型应用是腐蚀疲劳测试和选定的微动和磨损测试，以及一般电化学测试。 本国际标准不考虑典型的关节模拟器测试和牙科领域特有的方面。 试图复制体液摩擦学特性的解决方案（例如磨损研究中使用的解决方案）不属于本国际标准的范围。

采用 ISO 16428 的发行版本有：

• BS ISO 16428:2005 外科植入物.可植入物质和医疗装置的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
• KS P ISO 16428-2007(2017) 外科植入物可植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀试验的试验溶液和环境条件
• KS P ISO 16428-2007(2022) 外科植入物.可植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀试验的试验溶液和环境条件
• KS P ISO 16428:2007 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件

标准号

ISO 16428:2005

发布

2005年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 16428:2005

 

 

引用标准

ISO 3696

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