ANSI/AAMI ST67-2011
保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导

Sterilization of health care products - Requirements and guidance for selecting a sterility assurance level (SAL) for products labeled sterile

被代替

ANSI/AAMI ST67-2011 发布历史

ANSI/AAMI ST67-2011由美国国家标准学会 US-ANSI 发布于 2011-01-01。

ANSI/AAMI ST67-2011 在中国标准分类中归属于: C04 基础标准与通用方法，在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。

ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导的最新版本是哪一版？

最新版本是 ANSI/AAMI ST67-2019 。

ANSI/AAMI ST67-2011的历代版本如下：

1970年 ANSI/AAMI ST67-2019 ANSI/AAMI ST67-2019
2011年 ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导
2003年 ANSI/AAMI ST67-2003 医疗装置的消毒.贴有"已消毒"标签的产品要求

标准号: ANSI/AAMI ST67-2011
发布: 2011年
发布单位: 美国国家标准学会
替代标准: ANSI/AAMI ST67-2019
当前最新: ANSI/AAMI ST67-2019

ANSI/AAMI ST67-2011相似标准

AAMI ST67:2019 医疗保健产品的灭菌为标有“无菌”的产品选择无菌保证水平（SAL）的要求和指南 AAMI TIR76:2021 保健品灭菌辐射在指定的无菌保证水平下证实选定的灭菌剂量：方法 Vdmax SD-S KS P ISO 14161:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 结果的选择使用和解释指导 KS P ISO 14161-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 结果的选择使用和解释指导 ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌辐射灭菌单个生产批用灭菌剂量的选择

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谁引用了ANSI/AAMI ST67-2011 更多引用

BS PD ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法各方面的指导意见，以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性，该产品无法承受加工，从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平

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