EN ISO 13408-5:2011
医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006)

Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)

EN ISO 13408-5:2011 发布历史

EN ISO 13408-5:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011-06-01。

EN ISO 13408-5:2011在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

EN ISO 13408-5:2011 发布之时，引用了标准

• ISO 13408-1 保健品无菌加工 第1部分：一般要求*， 2023-06-01 更新
• ISO 13408-4 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
• ISO 14161 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
• ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求

* 在 EN ISO 13408-5:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 13408-5:2011的历代版本如下：

• 2011年 EN ISO 13408-5:2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006)

EN ISO 13408-5:2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006) 由 EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求 变更而来。

该欧洲标准规定了一种实验室方法，用于确定在规定的时间间隔内涂料中的物质浸出到水中的行为。 该方法无法测定自然条件下涂料中物质的释放量。

标准号

EN ISO 13408-5:2011

发布

2011年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 13408-5:2011

 

 

引用标准

ISO 11138(all parts) ISO 11140(all parts) ISO 13408-1 ISO 13408-4 ISO 14161 ISO 14937

被代替标准

EN 13824:2004

推荐

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