EN ISO 14160:2011
采用动物源材料的一次性用医用装置的消毒.液体化学消毒液消毒的验证和例行监控

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization pr


 

 

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标准号
EN ISO 14160:2011
发布
2011年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 14160:2021
当前最新
EN ISO 14160:2021
 
 
引用标准
ISO 10012:2003 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-1:2009 ISO 11737-1:2006 ISO 13408-1:2008 ISO 13408-2:2003 ISO 13408-3:2006 ISO 13408-4:2005 ISO 13408-5:2006 ISO 13408-6:2005 ISO 13485:2003
被代替标准
FprEN ISO 14160:2011
本国际标准规定了液体化学灭菌剂特性的要求，以及全部或部分由动物源材料构成的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂灭菌的开发、验证、过程控制和监测的要求。 .本国际标准涵盖通过应用液体化学灭菌工艺来控制因细菌和真菌污染而产生的风险。 与其他微生物相关的风险可以使用其他方法进行评估（见注释 1）。 本国际标准不适用于人类来源的材料。 这

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