ASTM F2914-12
血管内装置保质期属性的识别标准指南

Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular Devices


ASTM F2914-12

标准号
ASTM F2914-12
发布
2012年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2914-12(2018)
当前最新
ASTM F2914-12(2018)
 
 
本指南的目的是提供一个程序,用于确定在血管内器械保质期研究中评估的适当属性。1.1 本指南阐述了作为血管内器械保质期研究的一部分,确定用于测试的适当器械属性。设备。组合和可生物降解的装置(例如药物装置、生物装置或药物生物制剂)可能需要额外的考虑,具体取决于其性质。 1.2 本指南不直接提供任何进行保质期测试的测试方法。 1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关...

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