本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
YY 0861-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31,并于 2013-06-01 实施。
YY 0861-2011 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜,在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
* 在 YY 0861-2011 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
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