YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Folicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)
- 标准号
- YY/T 1193-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 21415-2008
- 适用范围
- 本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他液体成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（以下简称“FSH试剂（盒）”）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于： a)拟用于单独销售的促卵泡生成激素校准品和促卵泡生成激素质控品； b）以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。