GOST R ISO 14937-2012
医疗保健产品的消毒. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制及消毒剂特定的通用标准

Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

GOST R ISO 14937-2012 发布历史

GOST R ISO 14937-2012由RU-GOST R 发布于 2012，并于 2013-06-01 实施。

GOST R ISO 14937-2012在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

GOST R ISO 14937-2012 发布之时，引用了标准

• IEC 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
• ISO 10012-2003 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-17-2002 医疗器械的生物评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
• ISO 11138-1-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
• ISO 11140-1-2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
• ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
• ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
• ISO 13485-2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求

GOST R ISO 14937-2012的历代版本如下：

• 2012年 GOST R ISO 14937-2012 医疗保健产品的消毒. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制及消毒剂特定的通用标准

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 GOST R ISO 14937-2012 前三页，或者稍后再访问。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

GOST R ISO 14937-2012

发布日期

2012年

实施日期

2013年06月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

RU-GOST R

谁引用了GOST R ISO 14937-2012 更多引用