按照既保证产品安全性和有效性，又减少企业不必要负担的原则，对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的，消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围的，广泛应用于医疗卫生机构的皮肤黏膜、医疗器械消毒(灭菌)剂，医疗器械消毒(灭菌)器械、生物指示物、化学指示物(包外化学指示物除外)延续生产企业卫生许可的，只对主要杀菌因子强度、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭...
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。特此公告。...
四、消毒技术 消毒是切断传播途径，控制甲型H1N1流感感染的重要措施之一，医疗机构必须采取适宜的消毒技术。 （一）空气消毒 医疗机构可以根据实际情况采取适宜的空气消毒技术。 1. 保证空气的流通是控制和预防甲型H1N1流感医院感染的重要措施，可以采取的方法包括： （1）开窗通风，加强空气流通，并根据气候条件适时调节。 （2）安装通风设备，加强通风。 ...
包装应标示相应的安全警示标志。 依照具体产品说明书注明的使用范围、使用方法、有效期和安全性检测结果使用。 3、二氧化氯消毒剂 应用范围 适用于水（饮用水、医院污水）、物体表面、食饮具、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、医疗器械（含内镜）和空气的消毒处理。 ...
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