LST EN 62366-2008
医疗设备可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007)

医疗设备可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007） 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

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LST EN 62366-2008 发布历史

LST EN 62366-2008由立陶宛标准局 LT-LST 发布于 2008-05-30，并于 2008-05-30 实施。

LST EN 62366-2008在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。

LST EN 62366-2008 医疗设备可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）的最新版本是哪一版？

最新版本是 LST EN 62366-2008 。

LST EN 62366-2008的历代版本如下：

2008年 LST EN 62366-2008 医疗设备可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）

标准号: LST EN 62366-2008
发布: 2008年
发布单位: 立陶宛标准局
当前最新: LST EN 62366-2008

LST EN 62366-2008相似标准

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国际标准IEC 60601-1-6(基本安全和重要性能的一般要求—并列标准：可用性)和IEC 62366:2007(医疗设备—医疗设备可用性工程的应用)亦纳入了人因工程规定。IEC及FDA可用性法规更新即将于今年下半年公布。可用性除了要符合法规要求，在产品研发及用户界面设计上也有非常重要的作用。可以协助客户开发出众的用户界面、使用简单有效且对预期客户具吸引力的产品，预防有害使用错误发生。...

疫情时期的可用性测试安全策略操作

b)法规背景　　无论在哪个市场，德国医疗器械法案(MPG)都要求制造商识别和管理由不良可用性造成的风险。　　IEC 62366-1没有规定形成性评价的强制性方法。这意味着即使没有真实用户参与的评估也可以符合标准要求。而与之相反的是，FDA在其人因工程指南中，建议“用户”参与。　　对于总结性评估，法规坚持要求对测试用户进行“真正的可用性测试”。...

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