使用W-20老鼠基质细胞系测定重组人骨形态发生蛋白-2 (rhBMP-2) 体外生物活性的标准试验方法, 您可以免费下载预览页
2、免疫结合物非免疫球蛋白成分的活性应在适当的时候用效力试验来进行评估(例如,毒素、细胞因子或酶等),用于造影的放射性免疫结合物除外。 3、免疫结合物构建后,应确定免疫反应性变化的百分率限值,并作为产品规格的组成部分。 4、应通过在合并的人血清中37℃无菌条件下孵育,来检测免疫结合物在体外的稳定性。假如所用抗凝剂不会影响免疫结合物的稳定性,血浆可以用来代替血清。...
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