GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 1:Terms, definitions and general requirements
GBT29791.1-2013, GB29791.1-2013
GB/T 29791.1-2013 发布历史
GB/T 29791.1-2013由国家质检总局 CN-GB 发布于 2013-10-10，并于 2014-02-01 实施。
GB/T 29791.1-2013 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB/T 29791.1-2013 。
GB/T 29791.1-2013 采用标准及采用方式
- IDT ISO 18113-1:2009体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求
GB/T 29791.1-2013 发布之时，引用了标准
- EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
- GB 3100-1993 国际单位制及其应用
- IEC 62366 医疗器械.医疗器械可用性工程的应用*， 2014-01-01 更新
- YY/T 0287-2003 医疗器械.质量管理体系.用于法规的要求
- YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
* 在 GB/T 29791.1-2013 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB/T 29791.1-2013的历代版本如下：
- 2013年 GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求
GB/T29791 的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念.建立一般原则并规定基本要求。 语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。 本部分不适用于: a)”性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用)，b)儀器標記,c)材料安全性數據表。
- 标准号
- GB/T 29791.1-2013
- 别名
- GBT29791.1-2013
GB29791.1-2013 - 发布
- 2013年
- 采用标准
- ISO 18113-1:2009 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 29791.1-2013
- 引用标准
- EN 980 GB 3100-1993 IEC 62366 YY/T 0287-2003 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009