ASTM F561-13
对医疗器械及相关职责和液体进行回收和分析的标准实施规程
Standard Practice for Retrieval and Analysis of Medical Devices, and Associated Tissues and Fluids
哪些标准引用了ASTM F561-13
ASTM F3047M-23 高要求髋关节模拟器硬对硬关节磨损测试标准指南ASTM F1904-23 体内对医疗器械颗粒碎片和降解产物的生物反应测试标准指南体内 评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南ASTM F1875-98(2022) 模块化植入物界面微动腐蚀试验的标准实施规程:髋股骨头孔和锥度界面ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南ASTM F2665-21 全踝置换假体标准规范ASTM F2083-21 膝关节置换假体的标准规范ASTM F2979-20 检索金属金属和其他硬硬髋关节假体从铰接表面磨损表征的标准指南ASTM F2624-12(2020) 椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法ASTM F2694-16(2020) 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践ASTM F2423-11(2020) 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南ASTM F3448-20 髋关节重建手术的临床试验和/或临床登记的临床结果的标准指南ASTM F2789-10(2020) 核装置的机械和功能特性的标准指南ASTM F3108-19 膝关节重建手术临床试验的临床结果和/或临床登记的标准指南ASTM F3295-18 全椎间盘假体撞击试验的标准指南ASTM F3018-17 评估硬-硬关节置换全髋关节置换和髋关节表面置换装置的标准指南ASTM F2847-17 一次性使用植入物残留物和一次性无菌器械报告和评估的标准实施规程ASTM F3018-17(2017) 硬髋关节置换和髋关节置换关节置换装置评估标准指南ASTM F2423-11(2016) 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南ASTM F2624-12(2016) 椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法ASTM F2694-16 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践ASTM F3129-16 全关节假体中锥形锥接头的材料损耗表征标准指南ASTM F1877-16 粒子特性的标准操作规程ISO 12891-1:2015 外科植入物的分析和取出.第1部分:取出和处理BS ISO 12891-1:2015 手术植入物的回顾和分析 检索和处理ASTM F3037-15 髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南ASTM F1904-14 测试体内颗粒生物反应的标准实施规程ASTM F2979-14 取出金属对金属及其他硬质对硬质髋关节假体关节表面磨损特征的标准指南ASTM F1983-14 评估植入物用可吸收性生物材料的选择组织显影的标准实践规程ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南ASTM F2847-10 报告和评定一次性植入物上残留物的标准操作规程ASTM F2789-10(2015) 核装置的机械和功能特性的标准指南ASTM F2721-09(2014) 临界尺寸节段性骨缺损的临床前体内评估的标准指南ASTM F2721-09 节段性骨缺损临界粒度的活体潜伏期评定的标准指南ASTM F2624-07 防脊椎盘突出植入物静态、动态及磨损评定的标准试验方法ASTM F2423-05 总脊面假体的功能的、运动学的和磨损的评估标准指南ASTM F2451-05 用来修复或再生关节软骨的可植入部件的活体评定的标准指南ASTM F2451-05(2010) 用来修复或再生关节软骨的可植入部件的活体评定的标准指南ASTM F1875-98(2014) 模块植入接口的磨损侵蚀试验的标准实践规程: 髋股骨头孔和锥体锥形接口
- 标准号
- ASTM F561-13
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F561-19
- 当前最新
- ASTM F561-19
- 引用标准
- ASTM A262 ASTM A751 ASTM C1069 ASTM C1161 ASTM C1198 ASTM C1322 ASTM C1326 ASTM C1327 ASTM C158 ASTM C169 ASTM C20 ASTM C573 ASTM C623 ASTM C633 ASTM C674 ASTM C730 ASTM D1004 ASTM D1042 ASTM D1238 ASTM D1239 ASTM D1242 ASTM D1505 ASTM D1621 ASTM D1622 ASTM D1623 ASTM D1708 ASTM D2240 ASTM D256 ASTM D2842 ASTM D2857 ASTM D2873 ASTM D2990 ASTM D3016 ASTM D3417 ASTM D3418 ASTM D3835 ASTM D3919 ASTM D4000 ASTM D4001 ASTM D4065 ASTM D412 ASTM D4754 ASTM D5152 ASTM D5227 ASTM D5296 ASTM D570 ASTM D621 ASTM D624 ASTM D638 ASTM D671 ASTM D695 ASTM D732 ASTM D747 ASTM D785 ASTM D790 ASTM D792 ASTM E10 ASTM E112 ASTM E1188 ASTM E120 ASTM E135 ASTM E1479 ASTM E168 ASTM E18 ASTM E204 ASTM E290 ASTM E3 ASTM E353 ASTM E354 ASTM E386 ASTM E407 ASTM E45 ASTM E562 ASTM E663 ASTM E7 ASTM E8 ASTM E860 ASTM E883 ASTM E92 ASTM E986 ASTM F1044 ASTM F1147 ASTM F1854 ASTM F1877 ASTM F2102 ASTM F2182 ASTM F2214 ASTM F2995 ASTM F316 ASTM F619 ASTM F981
- 1.1 本实践涵盖了在翻修手术、尸检或作为动物研究的一部分期间从患者身上取出的植入医疗设备和相关标本的检索、处理和分析的建议。这种做法还可用于分析体外磨损测试和关节模拟器中的样本和润滑液。目的是提供指导，防止相关标本损坏，从而掩盖研究结果，并在适当的时间和情况下收集数据以验证研究。 1.2 这种做法为分析取回的植入物提供了指导，以限制对植入物的损害，并允许比...
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新规 | 《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
审查通过后，将医疗器械标准报批稿、实施建议及相关资料报送医疗器械标准管理中心进行审核。 第二十二条 医疗器械标准管理中心将审核通过后的医疗器械标准报批稿及审核结论等报送国家食品药品监督管理总局审查。审查通过的医疗器械国家标准送国务院标准化行政主管部门批准、发布；审查通过的医疗器械行业标准由国家食品药品监督管理总局确定实施日期和实施要求，以公告形式发布。 ...
国家药品监督管理局“三定”出炉，赶紧先睹为快
（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。 （八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。 （九）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。 （十）完成党中央、国务院交办的其他任务。 （十一）职能转变。 1、深入推进简政放权。...
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国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司
其主要职责包括对药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及组织指导监督检查等。国家药监局设9个内设机构(副司局级)。记者注意到，与原国家食药监总局机构设置相比，化妆品监督管理司为新设立机构。其职责包括负责组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。...