ASTM F561-13
对医疗器械及相关职责和液体进行回收和分析的标准实施规程

Standard Practice for Retrieval and Analysis of Medical Devices, and Associated Tissues and Fluids

被代替

ASTM F561-13 发布历史

ASTM F561-13由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2013。

ASTM F561-13 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

ASTM F561-13 发布之时，引用了标准

• ASTM A262 奥氏体不锈钢粒间磁化率的检测的标准操作规程
• ASTM A751 钢铁产品化学分析的标准测试方法 实践和术语
• ASTM C1069 用氮吸附法测定氧化铝和石英表面特性的试验方法
• ASTM C1161 环境温度下高级陶瓷抗弯强度标准试验方法
• ASTM C1198 通过声波共振的高级陶瓷的动态杨氏模量 剪切模量和泊松比的标准测试方法
• ASTM C1322 高级陶瓷断裂原因分形与表征的标准实践
• ASTM C1326 高级陶瓷的努谱压痕硬度的标准试验方法
• ASTM C1327 高级陶瓷的维氏压痕硬度的标准试验方法
• ASTM C158 玻璃弯曲强度的标准试验方法（断裂模量的测定）
• ASTM C169 苏打石灰和硼硅玻璃化学分析的标准试验方法
• ASTM C20 沸水燃烧耐火砖和型材的表观孔隙率、吸水率、表观比重和体积密度的标准试验方法
• ASTM C573 粘土和高铝耐火材料化学分析方法
• ASTM C623 玻璃和玻璃陶瓷通过共振的杨氏模量 剪切模量和泊松比的标准测试方法
• ASTM C633 热喷涂层的粘附力或粘结强度的标准试验方法
• ASTM C674 卫生陶瓷材料的挠曲特性的试验方法
• ASTM C730 玻璃压痕硬度标准试验方法
• ASTM D1004 塑料薄膜和薄板的抗初始撕裂强度的标准试验方法
• ASTM D1042 加速工作条件下塑料线性尺寸变化测试方法
• ASTM D1238 用挤压塑性计测定热塑性塑料流速的标准试验方法
• ASTM D1239 塑料薄膜对化学品提取的抗性的标准试验方法
• ASTM D1242 ASTM D1242-95a
• ASTM D1505 用密度梯度法测定塑料密度的试验方法
• ASTM D1621 硬质泡沫塑料压缩性能的标准试验方法
• ASTM D1622 硬质泡沫塑料表观密度的测试方法
• ASTM D1623 刚性细胞塑料的拉伸和拉伸粘合性能的标准测试方法
• ASTM D1708 用微拉伸试样测定塑料拉伸性能的标准试验方法
• ASTM D2240 橡胶性能的标准试验方法&8212；硬度计硬度*， 2023-07-06 更新
• ASTM D256 塑料伊佐德摆抗冲击性测定的标准试验方法
• ASTM D2842 硬质泡沫塑料吸水性的标准试验方法
• ASTM D2857 聚合物稀溶液粘度的标准实施规程
• ASTM D2873 ASTM D2873-94(1999)e1
• ASTM D2990 塑料的拉伸、压缩、弯曲蠕变及蠕变断裂的标准试验方法
• ASTM D3016 使用液体排阻色谱术和关系的标准实践
• ASTM D3417 ASTM D3417-99
• ASTM D3418 通过热分析测定聚合物热变温度的试验方法
• ASTM D3835 通过毛细管流变仪测定聚合材料性能的标准测试方法
• ASTM D3919 用石墨炉原子吸收分光光度测定法测量水中痕量元素的标准实施规范
• ASTM D4000 指定塑料材料的标准分类系统
• ASTM D4001 用低扩散法测定聚合物分子量和平均分子量的标准试验方法
• ASTM D4065 塑料动态机械特性的标准实施规程.程序报告及测定法
• ASTM D412 用高温氧化法及库仑检测法对水中总碳量和有机碳含量的试验方法
• ASTM D4754 使用液膜蒸馏器(FDA)移动元件进行塑料材料双侧液体提取的标准试验方法
• ASTM D5152 ASTM D5152-91
• ASTM D5227 用于测量聚烯烃的己烷可提取物含量的标准测试方法
• ASTM D5296 通过高性能尺寸排阻色谱法测定聚苯乙烯的分子量平均值和分子量分布的标准测试方法
• ASTM D570 塑料吸水性的标准试验方法
• ASTM D621 试验室过滤法测试中间馏出燃料中颗粒杂质的标准试验方法
• ASTM D624 常规硫化橡胶和热塑性弹性体抗撕裂强度的标准试验方法
• ASTM D638 塑料拉伸特性的标准试验方法
• ASTM D671 评估绒线地板覆盖物的标准试验方法和实践指南
• ASTM D695 硬质塑料抗压特性的标准试验方法
• ASTM D732 用穿孔工具测量塑料剪切强度的标准试验方法
• ASTM D747 用悬臂梁法对塑料表观弯曲系数的标准试验方法
• ASTM D785 塑料和电绝缘材料洛氏硬度的试验方法
• ASTM D790 未增强和增强塑料与电气绝缘材料弯曲性能的标准试验方法*， 2023-07-06 更新
• ASTM D792 用位移法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法
• ASTM E10 金属材料布氏硬度的标准试验方法
• ASTM E112 测定平均粒度的标准试验方法
• ASTM E1188 通过技术调研人员对信息和物理项进行收集和保存
• ASTM E120 钛和钛合金化学分析的标准测试方法（2003 年撤回）
• ASTM E135 金属、矿石及相关材料的分析化学的有关标准术语
• ASTM E1479 描述和规定电感耦合等离子发射光谱议的标准操作规程
• ASTM E168 制定关于污染场地概念场地模型的标准指南
• ASTM E18 金属材料洛氏硬度的标准试验方法
• ASTM E204 根据ASTM编码带及化学分类索引用红外线吸收光谱法进行材料的鉴别的标准实施规程
• ASTM E290 材料延展性的弯曲测试的标准试验方法
• ASTM E3 金相试样制备的标准指南
• ASTM E353 不锈钢、耐热钢、马氏体钢和其它类似的铬镍铁合金化学分析的标准试验方法
• ASTM E354 高温钢、电工钢、磁钢和其它类似的铁、镍和钴合金化学分析的标准试验方法
• ASTM E386 与高分辨率核磁共振(NMR)分光计有关的数据说明的标准实施规范
• ASTM E407 金属和合金微蚀的标准操作规程
• ASTM E45 钢中夹杂物含量测定的标准试验方法
• ASTM E562 用系统手动点计数法测定体积分数的标准试验方法
• ASTM E663 ASTM E663-86(1991)e1
• ASTM E7 与金相学有关的标准术语
• ASTM E8 金属材料拉伸试验的标准试验方法(米制)
• ASTM E860 在产品责任诉讼中已列入或可能列入的项目的检验和试验的标准实施规程
• ASTM E883 反射光显微摄影标准指南
• ASTM E92 金属材料维氏硬度的测试方法
• ASTM E986 扫描电子显微镜光束尺寸表征的标准实践
• ASTM F1044 磷酸钙覆层和金属覆层剪切试验的标准试验方法
• ASTM F1147 磷酸钙及金属覆层张力检验的标准试验方法
• ASTM F1854 医用植入物上多孔覆层的立体测量评价的标准试验方法
• ASTM F1877 粒子特性的标准操作规程
• ASTM F2102 用于外科植入物的聚乙烯制造形式中氧化程度的标准指南
• ASTM F2182 磁共振成像期间被动植入物上或其附近射频感应加热测量的标准试验方法
• ASTM F2214 超高分子量交联聚乙烯网络参数现场测定的标准试验方法*， 2023-07-06 更新
• ASTM F2995 运输可能是传染性材料 组织和流体的标准指南
• ASTM F316 用泡点和平均流量孔试验测定膜过滤器孔径特性的标准试验方法
• ASTM F619 医疗器械用材料提取的标准实施规程
• ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程

* 在 ASTM F561-13 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F561-13的历代版本如下：

• 2019年 ASTM F561-19 医疗器械及相关组织和液体的回收和分析的标准实施规程
• 2013年 ASTM F561-13 对医疗器械及相关职责和液体进行回收和分析的标准实施规程
• 2005年 ASTM F561-05a(2010) 检索和分析医疗器件,及相关组织和流体的标准操作规程
• 2005年 ASTM F561-05a 医疗器件和相关组织及液体的修复和分析的标准实施规程
• 2005年 ASTM F561-05 医疗器件和相关组织及液体的修复和分析的标准实施规程
• 2004年 ASTM F561-04 移植的医疗器件和相关组织的修复和分析规程
• 1997年 ASTM F561-97(2003) 植入医疗器械及相关组织的获取和分析规程
• 1997年 ASTM F561-97 植入的医疗设备和相关物品的修复和分析的操作规程

1.1 本实践涵盖了在翻修手术、尸检或作为动物研究的一部分期间从患者身上取出的植入医疗设备和相关标本的检索、处理和分析的建议。这种做法还可用于分析体外磨损测试和关节模拟器中的样本和润滑液。目的是提供指导，防止相关标本损坏，从而掩盖研究结果，并在适当的时间和情况下收集数据以验证研究。

1.2 这种做法为分析取回的植入物提供了指导，以限制对植入物的损害，并允许比较不同研究的调查结果。该协议分为三个阶段，其中第一阶段是最小无损分析，第二阶段是更完整的无损分析，第三阶段是破坏性分析。为相关的特定类型材料提供了检查和收集数据的标准协议......

标准号

ASTM F561-13

发布

2013年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F561-19

当前最新

ASTM F561-19

 

 

引用标准

ASTM A262 ASTM A751 ASTM C1069 ASTM C1161 ASTM C1198 ASTM C1322 ASTM C1326 ASTM C1327 ASTM C158 ASTM C169 ASTM C20 ASTM C573 ASTM C623 ASTM C633 ASTM C674 ASTM C730 ASTM D1004 ASTM D1042 ASTM D1238 ASTM D1239 ASTM D1242 ASTM D1505 ASTM D1621 ASTM D1622 ASTM D1623 ASTM D1708 ASTM D2240 ASTM D256 ASTM D2842 ASTM D2857 ASTM D2873 ASTM D2990 ASTM D3016 ASTM D3417 ASTM D3418 ASTM D3835 ASTM D3919 ASTM D4000 ASTM D4001 ASTM D4065 ASTM D412 ASTM D4754 ASTM D5152 ASTM D5227 ASTM D5296 ASTM D570 ASTM D621 ASTM D624 ASTM D638 ASTM D671 ASTM D695 ASTM D732 ASTM D747 ASTM D785 ASTM D790 ASTM D792 ASTM E10 ASTM E112 ASTM E1188 ASTM E120 ASTM E135 ASTM E1479 ASTM E168 ASTM E18 ASTM E204 ASTM E290 ASTM E3 ASTM E353 ASTM E354 ASTM E386 ASTM E407 ASTM E45 ASTM E562 ASTM E663 ASTM E7 ASTM E8 ASTM E860 ASTM E883 ASTM E92 ASTM E986 ASTM F1044 ASTM F1147 ASTM F1854 ASTM F1877 ASTM F2102 ASTM F2182 ASTM F2214 ASTM F2995 ASTM F316 ASTM F619 ASTM F981

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