EN ISO 10555-1:2013
血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements

被代替

EN ISO 10555-1:2013 发布历史

EN ISO 10555-1:2013由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2013-07-01，并于 2013-07-01 实施。

EN ISO 10555-1:2013 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 10555-1:2023 。

EN ISO 10555-1:2013 发布之时，引用了标准

• ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2:1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 7886-1:1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器

EN ISO 10555-1:2013的历代版本如下：

• 2023年 EN ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求 (ISO 10555-1:2023)
• 2017年 EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求 包含修改件A1,2017
• 2013年 EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求
• 2009年 EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• 1996年 EN ISO 10555-1:1996 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求

EN ISO 10555-1:2013 茶 水溶性灰分和水不溶性灰分测定 由 EN ISO 10555-2:1997 一次性使用,无菌管内导管.第2部分:血管造影术用导管 ISO 10555-2-1996;合并勘误表-2002年7月 变更而来。

ISO 10555 的这一部分规定了所有用途、无菌供应且一次性使用的血管内导管的一般要求。 它不适用于血管内导管配件，例如导管。 B. ISO 11070 中涵盖的内容。

EN ISO 10555-1:2013 是基于 ISO 10555-1 的发版本。

采用 ISO 10555-1 的发行版本有：

• DS/EN ISO 10555-1:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
• EN ISO 10555-1:1996 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求
• EN ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求 (ISO 10555-1:2023)
• KS P ISO 10555-1-2018 无菌 一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求
• KS P ISO 10555-1-2022 血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求
• KS P ISO 10555-1:2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
• KS P ISO 10555-1:2018 无菌 一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求
• SNI ISO 10555-1:2010 一次性使用、无菌管内导管. 第1部分:一般要求

标准号

EN ISO 10555-1:2013

发布

2013年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 10555-1:2013/A1:2017

当前最新

EN ISO 10555-1:2023

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 ISO 15223-1:2012 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7886-1:1993

被代替标准

FprEN ISO 10555-1:2013

EN ISO 10555-1:2013相似标准

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