DIN EN ISO 11137-1-2013
医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013

哪些标准引用了DIN EN ISO 11137-1-2013

 

DIN 13200-2-2015DIN EN ISO 11070-2015一次性使用无菌血管内导引器械, 扩张器和引导线 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014DIN EN 60544-1-2014电气绝缘材料. 确定电离辐射的影响. 第1部分:辐射相互作用和剂量测定 (IEC 60544-1-2013); 德文版本EN 60544-1-2013DIN EN ISO 11140-1-2015医疗保健产品灭菌. 化学指示剂. 第1部分:一般要求 (ISO 11140-1-2014);德文版本EN ISO 11140-1-2014DIN EN ISO 11070-2015DIN EN ISO 16061-2015与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求(ISO 16061-2015).德文版本EN ISO 16061-2015DIN EN ISO 15798-2014眼科植入物.黏弹性眼科植入装置(ISO 15798-2013).德文版本EN ISO 15798-2013

 

 

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标准号
DIN EN ISO 11137-1-2013
发布日期
2013年12月
实施日期
废止日期
无
中国标准分类号
C42
国际标准分类号
11.080.99
发布单位
DE-DIN
被代替标准
DIN EN ISO 11137-1-2006 DIN EN ISO 11137-1/A1-2012

DIN EN ISO 11137-1-2013系列标准

DIN EN ISO 11137-2-2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2015 DIN EN ISO 11137-3-2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017

谁引用了DIN EN ISO 11137-1-2013 更多引用

DIN 13200-2-2015 DIN EN ISO 11070-2015 一次性使用无菌血管内导引器械, 扩张器和引导线 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014 DIN EN 60544-1-2014 电气绝缘材料. 确定电离辐射的影响. 第1部分:辐射相互作用和剂量测定 (IEC 60544-1-2013); 德文版本EN 60544-1-2013 DIN EN ISO 11140-1-2015 医疗保健产品灭菌. 化学指示剂. 第1部分:一般要求 (ISO 11140-1-2014);德文版本EN ISO 11140-1-2014 DIN EN ISO 11070-2015 DIN EN ISO 16061-2015 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求(ISO 16061-2015).德文版本EN ISO 16061-2015 DIN EN ISO 15798-2014 眼科植入物.黏弹性眼科植入装置(ISO 15798-2013).德文版本EN ISO 15798-2013


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