DIN EN ISO 8637:2014
心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1:2013-04-01); German version EN ISO 8637:2014
DIN EN ISO 8637:2014 发布历史
DIN EN ISO 8637:2014由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2014-03。
DIN EN ISO 8637:2014 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
DIN EN ISO 8637:2014 发布之时，引用了标准
- DIN EN ISO 10993-11:2009 医疗装置生物学评定.第11部分:系统毒性试验(ISO 10993-11-2006);德文版本EN ISO 10993-11-2009
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
- DIN EN ISO 10993-4:2009 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本
- DIN EN ISO 10993-7:2009 医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
- ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
- ISO 10993-4:2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
- ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO 11137 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 技术勘误1
- ISO 594-2:1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
- ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
- ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO/TS 11135-2:2008 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南
DIN EN ISO 8637:2014的历代版本如下：
- 2018年 DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
- 2014年 DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
- 1970年 DIN EN ISO 8637 E:2013-06 DIN EN ISO 8637 E:2013-06
- 0000年 DIN EN ISO 8637:2013
- 1970年 DIN EN 1283:1996 DIN EN 1283:1996
DIN EN ISO 8637:2014 由 DIN EN 1283:1996 DIN EN 1283:1996 变更而来。
- 标准号
- DIN EN ISO 8637:2014
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN ISO 8637:2014
- 引用标准
- DIN EN ISO 10993-11:2009 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 10993-4:2009 DIN EN ISO 10993-7:2009 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-7:2008 ISO 11135-1:2007 ISO 11137 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 8638:2010 ISO/TS 11135-2:2008
- 被代替标准
- DIN EN 1283:1996 DIN EN ISO 8637:2013
DIN EN ISO 8637:2014相似标准
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