ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005由US-AAMI 发布于 2008-09-23。
ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005 保健品无菌加工 第6部分：隔离系统的最新版本是哪一版？
最新版本是 ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005 。
规定了用于无菌加工的隔离系统的要求，并为用于医疗保健产品无菌加工的隔离系统的资格、生物净化、验证、操作和控制提供了指导。该文件重点介绍了使用隔离系统来维持无菌条件；这可能包括危险材料的应用。
月 我公司主持制订的YY/T0567.5-2011《医疗保健产品的无菌加工-第5部分：在线灭菌》、YY/T0567.6-2011《医疗保健产品的无菌加工-第6部分：隔离器系统》正式发布，并于2016年8月1日正式实施2012年9月 公司荣膺十佳最具竞争力品牌称号2012年11月 公司入选杭州市重点培训成长型中小企业2013年02月 泰林大厦落成2013年...
高效空气过滤器需确认其安装正确，过滤器及安装框架无缺陷和渗漏，应至 少对安装于舱体的末端过滤器进行检漏，包括单向流系统的循环高效过滤器和非 单向流系统的进风高效过滤器；测试方法可参考《洁净室及相关受控环境第 3部分：检测方法》的现行国家标准中附录 B6 已装过滤系统检漏进行。此外，非 单向流系统还需评估舱体排风高效过滤器的泄漏风险。 ...
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