IEC 62366:2007
医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices


哪些标准引用了IEC 62366:2007

 

ISO 80601-2-61:2017 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求BS EN ISO 27500:2017 以人为本的组织原理和一般原则（ISO 27500：2016）BS ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 第8部分: 预灌装注射器成品要求和试验方法ISO 5361:2016 麻醉和呼吸设备.气管导管和连接件EN ISO 5361:2016 麻醉和呼吸设备-气管导管和连接器第二版(ISO 5361:2016)EN ISO 80369-3:2016 在医疗应用第3部分液体和气体的小口径连接器:肠内应用连接器(ISO 80369-3:2016)BS ISO/IEC 25022:2016 跟踪更改 系统和软件工程 系统和软件质量要求和评估（SQuaRE） 使用质量的测量ISO/IEC 25022:2016 系统和软件工程.系统和软件质量要求和评估（SQuaRE）.使用中的质量测量BS PD IEC/TR 62366-2:2016 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用指南GOST R IEC 60601-2-16-2016 医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求BS EN ISO 10079-1:2015 医疗吸引设备.电动吸引设备BS EN 60601-2-49:2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物BS EN ISO 5840-1:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求BS EN ISO 15197:2015 跟踪更改 体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求EN ISO 15197:2015 体外诊断测试系统.血糖监测系统进行糖尿病自我管理(ISO 15197:2013)BS EN ISO 7494-2:2015 牙科学. 牙科治疗装置. 空气, 水, 吸水和污水系统ISO 7494-2:2015 牙科学.牙科综合治疗设备.第2部分:供水和供气EN ISO 7494-2:2015 牙科学.牙科综合治疗设备.第2部分:供水和供气BS EN ISO 11608-1:2015 医用针式注射系统.试验方法和要求.针式注射系统EN ISO 11608-1:2015 医用针基注射系统.要求和试验方法.第1部分:针基注射系统(ISO 11608-1:2014)GOST R ISO 18113-1-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第1部分. 术语, 定义和通用要求GOST R ISO 18113-3-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第3部分. 专业用体外诊断仪器GOST R ISO 18113-5-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第5部分. 自测用体外诊断仪器GOST R ISO 15197-2015 体外诊断测试系统. 糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求ISO 11608-1:2014 医用针式注射系统.试验方法和要求.第1部分:针式注射系统BS EN ISO 9680:2014 牙科学.工作灯BS EN ISO 5367:2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器BS EN ISO 5359:2014 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件EN ISO 9680:2014 牙科学.口腔灯(ISO 9680:2014)EN ISO 5359:2014 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织(ISO 5359:2014)EN ISO 5367:2014 麻醉剂和呼吸设备.呼吸设备和连接器.(ISO 5367:2014)BS EN ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求EN ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备.第2-69部分:氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的特别要求(ISO 80601-2-69:2014)ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求BS PD ISO/TS 17137:2014 心血管植入物和体外系统. 心血管可吸收性植入物BS ISO 16571:2014 对医疗设备产生的羽流进行疏散的系统BS EN ISO 10079-2:2014 医用抽吸设备.第2部分:手动抽吸设备BS EN ISO 10079-3:2014 医用抽吸设备. 真空或正压气源驱动抽吸设备ISO 10079-2:2014 医疗吸引设备 第2部分:手动吸引设备EN ISO 10079-3:2014 医用吸引设备.第3部分:以负压或正压气源为动力的吸引设备(ISO 10079-3:2014)EN ISO 10079-2:2014 医用吸引设备.第2部分:手动吸引设备(ISO 10079-2:2014)JIS T 5602:2014 牙科.患者座椅JIS T 5701:2014 牙科.牙科装置.第1部分:试验方法和通用要求GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分:自测用体外诊断仪器GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分:专业用体外诊断仪器GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体EN ISO 20072:2013 气溶胶药物输送装置设计验证,需求和测试方法DIN EN ISO 18113-3:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009).德文版本EN ISO 18113-3-2011DIN EN ISO 18113-5:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011DIN EN ISO 11608-5:2013 医用笔式注射器.要求和试验方法.第5部分:自动功能(ISO 11608-5-2012).德文版本EN ISO 11608-5-2012DIN EN ISO 18113-1:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011GOST R IEC 62083-2013 医疗电气设备. 放射治疗计划系统的安全要求GOST R IEC 62083-2013 医疗电气设备. 放射治疗计划系统的安全要求DIN EN ISO 11608-1:2012 医用针式注射系统. 要求和试验方法. 第1部分: 针式注射系统(ISO 11608-1-2012); 德文版本EN ISO 11608-1-2012ISO 11608-5:2012 医用笔式注射器.试验方法和要求.第5部分:自动功能ISO 14457:2012 牙科学.电动牙钻手柄DIN EN ISO 6875:2011 牙科学.牙科病人椅(ISO 6875-2011);德文版本EN ISO 6875-2011BS EN ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科治疗机.一般要求和试验方法EN ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科综合治疗装置.第1部分:通用要求和试验方法ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科装置.第1部分:一般要求和试验方法BS EN ISO 80369-1:2010 卫生健康设施中液体和气体用小型孔连接器.一般要求BS EN ISO 6875:2011 牙科学.病人用椅EN ISO 6875:2011 牙科学.牙科病人椅ISO 6875:2011 牙科.病人椅ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器ISO 20072:2009 喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求IEC 80601-2-30:2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能用详细要求
标准号
IEC 62366:2007
发布
2007年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
IEC 62366:2014
当前最新
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
 
 
引用标准
ISO 14971:2007
被代替标准
IEC/FDIS 62366:2007
This International Standard specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, design, VERIFY and VALIDATE USABILITY, as it relates to SAFETY of a MEDICAL DEVICE. This U...

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