人因和可用性工程应该在医疗器械开发早期纳入医疗器械的设计过程。制造商应当确保医疗设备能够被医疗工作者和患者安全、有效地使用。但在开发新产品时,有时会丢失这个关注点，或者没有足够重视。...
所有医疗器械，制造商都必须阐明其符合MDR的可用性要求，无一例外。对于一些设备，虽有过渡期，但还是建议制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之间的差异。这可以有效企业向MDR顺利过渡并避免法规上的麻烦和减少成本(例如，不必要的可用性测试)。 01 回顾| MDR的可用性需求 最初版本的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些最初的可用性要求。...
该项目编制了基层适宜医疗器械配置参考目录，形成了“政府-临床单位-生产企业”的协同推进机制，推动重庆市创新医疗器械产品应用激励政策的实施，为创新医疗器械应用示范工程（“十百千万工程”）的整体实施奠定了良好基础。...
国产创新医疗器械产品示范应用工程以“创新发展、惠及民生”为宗旨，力争到“十二五”末，在全国10个省（市）的100个县（区）选择1000家医疗机构试点应用10000台（套）国产创新医疗器械产品，简称“十百千万工程”。“十二五”期间，“十百千万工程”重点开展以下四项工作：一是试点应用一批创新产品，促进医疗资源优化配置。...
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