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5.1 This practice can be used to determine if a constant, proportional, or linear bias...
而劣质药品，可能只在一种体内环境下（如胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差，生物利用度也就很低。比如，我们对某种试剂在不同转速下的溶出度进行测量，基于不同的溶出度曲线，对比不同人群对于该试剂不同的生物利用度，找出溶出度同生物利用度之间的关联性，就能快速的进行仿制药药学一致性的评价了。 ...
而劣质药品，可能只在一种体内环境下（如胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差，生物利用度也就很低。比如，我们对某种试剂在不同转速下的溶出度进行测量，基于不同的溶出度曲线，对比不同人群对于该试剂不同的生物利用度，找出溶出度同生物利用度之间的关联性，就能快速的进行仿制药药学一致性的评价了。...
如果在重复性测量条件下的测量结果仍然不能满足使用要求，说明需要提高标准器具或被测对象的计量性能。某种意义上能够确保相同的测量条件越多测量数据的一致性越好，也反映出实验室对各种测量条件及影响量具有较强的控制能力。JJF1001-2011测量复现性的定义是在“复现性测量条件下的测量精密度”，亦即在改变了的测量条件下，同一被测量或相类似的被测对象的测量结果之间的一致性。...
某种意义上能够确保相同的测量条件越多测量数据的一致性越好，也反映出实验室对各种测量条件及影响量具有较强的控制能力。测量复现性的定义和理解JJF1001-2011测量复现性的定义是在“复现性测量条件下的测量精密度”，亦即在改变了的测量条件下，同一被测量或相类似的被测对象的测量结果之间的一致性。复现性条件指的是不同地点、不同操作者、不同测量系统，对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件。...
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