5.1 This practice can be used to determine if a constant, proportional, or linear bias...
而劣质药品,可能只在一种体内环境下(如胃酸正常者)才有一定的溶出和吸收,而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差,生物利用度也就很低。比如,我们对某种试剂在不同转速下的溶出度进行测量,基于不同的溶出度曲线,对比不同人群对于该试剂不同的生物利用度,找出溶出度同生物利用度之间的关联性,就能快速的进行仿制药药学一致性的评价了。 ...
而劣质药品,可能只在一种体内环境下(如胃酸正常者)才有一定的溶出和吸收,而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差,生物利用度也就很低。比如,我们对某种试剂在不同转速下的溶出度进行测量,基于不同的溶出度曲线,对比不同人群对于该试剂不同的生物利用度,找出溶出度同生物利用度之间的关联性,就能快速的进行仿制药药学一致性的评价了。...
这两种原料都用于香水和化妆品行业。为了显示试验的分散性和重复性,将表2所列精油和香料的闪点结果分为三份进行测定。结果如表3所示,列出了一系列“无闪点”的结果,主要是因为手霜、身体霜、化妆品行业使用的其他添加剂和原材料的含水量相当大。表3还比较了两种不同类型的测量结果:快速扫描(SCAN)和ASTM D7094。根据ASTM D7094测量闪点,需要知道预期闪点。...
计算h值大于2.63的测量值被当做异常值排除(2.63这个值是来自于28个分析人员根据经验得出的)。ASTM将重复性定义为同一操作人员在短时间间隔内使用相同的设备,在同一实验室用相同的方法对相同的试验项目获得独立的试验结果。在不同的实验室,不同的操作人员使用不同的设备,以相同的方法对相同的测试项目获得测试结果的情况下,ASTM将再现性定义为精度。...
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