HPI隔离器主要应用于无菌工艺、原料药混合、有毒有害样品处理、细胞治疗、生产研发以及抗肿瘤和细胞毒素药物操作等应用领域。同时,模块化的设计理念,也为客户提供了多种方案需求。法规标准:主要特点:·内部为垂直单向层流,满足ISO 5级或cGMP A级标准。·可进行手套完整性测试。·HEPA高效滤芯可以针对0.1-0.3μm粒子达到99.995%的过滤效率。·全面的功能控制和实时的压力、风速监测。...
II类BSC(通常是类型B2,总排气柜)或屏障隔离器(制药手套箱)可被用来提供用户保护以及用于无菌配料洁净室式的环境。但是,为了使II类BSC适合药物使用,需要在设计中包含一些修改和要求:预过滤器:HEPA过滤器通常通过其“**穿透粒径”或mpps进行测试和评级。II类BSC使用HEPA过滤器,额定值为99.99%,mpps为0.3微米。...
一、悬浮粒子目前,悬浮粒子的测试方法主要有显微镜法和自动粒子计数法两种,而用于洁净区空气悬浮粒子在线监测的仪器多为光散射计数器和激光粒子计数器。结合实际情况,建议在A级区内采用连续监测系统检测空气悬浮粒子。在线监测系统可以实时反馈监测信息,以便监控人员及设备并及时提出存在的问题。比如,提醒操作人员减缓动作幅度,为环境清洁、**、停机等待生产过程提供依据。...
新/品/推/介CPI细胞工作站隔离器01产品介绍Esco CPI细胞工作站能为客户提供优质定制化细胞工艺平台,帮助优化工艺流程使其符合国际职业健康和安全标准,并满足国际化药物、营养制剂、ATMP药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、疫苗以及药妆品等的研发和生产。 ...
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