BS ISO 18562-3:2017由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-03-31,并于 2017-03-31 实施。
BS ISO 18562-3:2017 在中国标准分类中归属于: C04 基础标准与通用方法,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 BS ISO 18562-3:2017 。
* 在 BS ISO 18562-3:2017 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
BS ISO 18562-3:2017 是基于 ISO 18562-3 的发版本。
第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验10ISO 18562-4:2017Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估....
患者使用医疗设备呼吸时的安全性该法规涉及“医疗保健应用中呼吸气路的生物相容性评估”;重要的是,该法规涵盖了另一项最近得到了FDA(美国食品和药物管理局)认可的法规:ISO 18562。其中ISO 18562-3描述了应如何评估医疗器械或医疗器械组件的VOC,并列出了其他标准以及对应的方法作为参考。...
同样的,由于超过允许接触量的有机挥发物(VOCs)会对病人产生毒性危害和健康风险,故所有气体通道都应评估VOCs排放量。如果医疗器械气路中会产生冷凝水,对于患者可以接触到冷凝水的部分管路,也需要进行测试。苏老师总结道,在测试中,对于不同的测试对象适用不同的法规标准,可以通过化学表征研究豁免全身效应的生物学试验终点(包括急毒、亚急、遗传毒等),同时按照需要展开生物学试验。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号