标准详见:https://webstore.iec.ch/publication/79033 国际电工委员会发布X射线设备标准IEC 60601-2-54:20222022年9月26日,国际电工委员会发布标准IEC 60601-2-54:2022《医用电气设备-第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求》。...
爆炸性环境 第23部分:用于瓦斯和/或煤尘环境的I类EPL Ma级设备 2018-02-01 7 GB/T 3883.201-2017 手持式、可移式电动工具和园林工具的安全 第2部分:电钻和冲击电钻的专用要求 GB/T 3883.6-2012 2018-02-01 8 GB/T 3883.306-2017 手持式、可移式电动工具和园林工具的安全 第3部分:可移式带液源金刚石钻的专用要求 ...
细菌内毒素主要针对注射剂,口服制剂和外用药物制剂一般不做内毒素检测。内毒素导致“发热”的分子机理制药行业内大家通常会把“内毒素”和“热原”通用,用内毒素检测替代热原检测,来监测生物制品的安全性。内毒素对宿主产生的影响是全身性的(如发烧),而不是像大多数外毒素那样严格意义上的神经学影响。内毒素对人的急性毒性相对较低,表现出低阶免疫反应。...
《IEC 60601-1:2012医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》培训PPT(78页)142 . 2019版14971医疗器械风险管理与2007版的区别培训PPT(29页)143 . GB 9706.1-2020医用电气设备标准体系介绍PPT(27页)144 . 医疗器械注册项目立卷审查要点培训PPT(18页)145 ....
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