IEC 80601-2-59:2017
医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全性和基本性能用详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening

被代替

IEC 80601-2-59:2017 发布历史

IEC 80601-2-59:2017由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2017-09-00，并于 2017-09-21 实施。

IEC 80601-2-59:2017 在中国标准分类中归属于: C38 普通诊察器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

IEC 80601-2-59:2017 医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全性和基本性能用详细要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 。

IEC 80601-2-59:2017 发布之时，引用了标准

• ASTM E1213-14 热成像系统用可分辨的最小温度差的标准实施规程*， 2024-06-11 更新
• IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
• IEC 60601-1-6:2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
• IEC 60601-1-8:2006 医用电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• ISO/TR 13154:2017 医疗电气设备.筛选温度计用鉴定发热人群用部署、实施和操作指南

* 在 IEC 80601-2-59:2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

IEC 80601-2-59:2017的历代版本如下：

• 2023年 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 修改件1.医用电气设备.第2-59部分:人体发热温度筛查用筛查热成像仪的基本安全和基本性能的特殊要求
• 2023年 IEC 80601-2-59:2023 医用电气设备 第2-59部分：人体发热体温筛查用筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求合并版
• 2017年 IEC 80601-2-59:2017 医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全性和基本性能用详细要求
• 2009年 IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 勘误表 1 医用电气设备 第 2-59 部分：用于人体发热体温筛查的筛查温度记录仪的基本安全和基本性能的特殊要求
• 2008年 IEC 80601-2-59:2008 医用电气设备 第 2-59 部分：用于人体发热体温筛查的筛查温度记录仪的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 80601 的这一部分适用于筛查热像仪的基本安全和基本性能，该热像仪旨在用于在受控环境条件下对人体进行个体非侵入性发热体温筛查，以下简称 ME 设备。本文件规定了筛选热成像仪的实验室表征测试限值。注 101 筛查热像仪用于筛查人体并检测高于正常水平的皮肤温度。皮肤温度升高后需要使用临床温度计进行后续温度测量（参见 ISO 80601-2-56 [30]）。注102 此类设备的主要部分通常称为红外摄像机。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。

标准号

IEC 80601-2-59:2017

发布

2017年

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 80601-2-59:2023

当前最新

IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023

 

 

引用标准

ASTM E1213-14 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-6 AMD 1:2013 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-8 AMD 1:2012 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005 ISO/TR 13154:2017

被代替标准

IEC 80601-2-59:2008 IEC/FDIS 80601-2-59:2017

IEC 80601-2-59:2017相似标准

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