EN 13795:2011+A1:2013
患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 包含修改件A1,2013

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

标准号

EN 13795:2011+A1:2013

发布

2013年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN 13795:2011+A1:2013

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 EN 20811:1992 EN 29073-3:1992 EN ISO 11737-1:2006 EN ISO 13938-1:1999 EN ISO 139:2005 EN ISO 22610:2006 EN ISO 22612:2005 EN ISO 9073-10:2004

被代替标准

EN 13795-2011

除了医疗器械的常见标签（参见 EN 980 和 EN 1041）之外，该欧洲标准还规定了向用户和第三方验证者提供的有关制造和加工要求的信息。 该欧洲标准提供了有关用作患者、临床工作人员和设备的医疗器械的一次性和可重复使用的手术衣、手术单和洁净空气服的特性的信息，旨在防止手术过程中患者和临床工作人员之间传染源的传播和其他侵入性操作。 该欧洲标准规定了评估手术单...

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